最放心的线上配资 2024动物血浆衍生抗蛇毒血清的目标产品概况报告

时间:2024-09-10 06:34 点击:54 次

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蛇咬伤在世界上许多地方都会导致相当高的死亡率和发病率。这份出版物的总体目标是为所有需要的患者确保获得更安全、更有效、更实惠和更易获取的治疗方法。异种动物血浆衍生免疫球蛋白制剂(“抗蛇毒血清”)作为治疗蛇咬伤的主要手段已有近130年的历史(1),也是目前治疗蛇咬伤最有效的药物。

它们通常通过免疫供体动物(如马或羊)少量蛇毒,然后从超免疫血浆中纯化抗体部分,用于静脉注射给蛇咬伤患者。抗蛇毒血清的质量、安全性和有效性在很大程度上取决于生产者在研究和开发方面的投资、良好生产规范(GMP)的应用和严格的质量控制(1)。

我们在这里描述了世卫组织用于治疗南亚蛇咬伤的抗毒血清的公共利益目标产品概况(TPPs),该地区可以说是世界上蛇咬伤发病率和死亡率最大的地区。本文描述了四个TPP。第一个是用于在整个南亚广泛使用的产品,用于治疗蛇咬伤,而不管咬人的蛇的种类。这将包括以治疗“四大”物种为目标的产品,这些物种主导了南亚次大陆的蛇咬伤景观--印度眼镜蛇、普通蝮蛇、罗素氏蝮蛇和锯鳞蝰。他们还通过纳入其他免疫毒液(例如,斯里兰卡和印度南部的Hypnale hypnale)来扩大多价抗体的覆盖范围。第二个是用于治疗单种或单属蛇毒咬伤。

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发布于:广东省

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